映象新闻

2002年到2009年间，国家食品与药品监督管理局（SFDA）批准的Ⅰ类新药为388件，其中生物制品仅24件，而同期批准的仿制药达42620件。

生物制药具有高投入、高风险、高科技含量、开发时间长的特点，而并购可以节约开发成本，降低投资风险，缩短投资周期，因此，并购成为目前医药巨头开拓生物制药业务的主要方式。近年来，在国内消费增长及人口老龄化趋势下，医药行业市场总量逐年增长，该行业企业投资价值得以凸显，股权交易市场持续活跃，而以大型医药企业为主的业内并购活动也逐年增长。

进入2011年至今，已披露103并购案例，披露交易金额达23.26亿美元，全年并购交易规模创历史记录几无悬念。另外，宝光药业在四川省内外良好的品牌影响力和区域资源，对绿叶制药集团辐射整个西南地区，完成全国的地域性布局具有重要意义。除了国药控股、上海医药、复星医药等国内医药龙头已进行了频繁的并购及资产整合，积极扩张其在全国的网络布局，其他制药企业也纷纷通过并购扩大生产经营规模，降低成本费用，提高市场份额，提升行业战略地位，实施品牌经营战略，提高企业知名度等。不过，中央药业在戒毒镇痛类产品、头孢类抗菌类产品方面和天津医药集团控股企业药物研究院和新丰制药所生产产品没有产生实际的同业竞争。同时宝光药业的产品极大丰富了集团消化科和骨科领域的产品线，促进这两个领域的更快发展

默克虚假宣传止痛药万络被罚9.5亿美元 由于药品安全问题，默克撤回万络已经七年，但因为该药所引发的一系列官司和纠纷并没有随药物撤市和顺利摆平集体诉讼官司而烟消云散。律师出身的默克CEO，在其上任前，曾经以公司法律总监的身份帮助默克稳妥地解决涉及几万患者的集体官司，相信这次也是他决心要让万络的阴影能从此消失不再烦扰默克的正常业务开展。上海的招标政策规定，允许企业以高于国家的价格投标，最后的评审则综合考虑质量与价格，等于给了这些享有单独定价优势的外资企业一条生路。

8月4日，发改委公布了调整激素、调节内分泌类和神经系统类等药品价格的通知，胰岛素在此轮降价之列。今年年初开始，诺和诺德将中国作为独立核算的大区，因此这也是在华外资药企首次披露中国业绩的下滑。尽管基本药物招标制度扩大了市场份额，但另一方面，产品的价格下降幅度更大。在十月份的员工大会上，总部一改惯例，没有报告业绩增长的喜讯。

即便部分地方政府给予了优惠政策，对于外资企业来说也是杯水车薪。然而，另一重挤压也在慢慢逼近。

我们很多品种也是普药，竞争药物根本没有优势，但随着原研药单独定价优势的逐步丧失，基本药物庞大的市场又很难取舍。记者掌握的资料中，海南省将3ml/300IU规格的诺和诺德产人胰岛素从61.7元降为56.52元，新疆则从58.59元降为56.52元，广西更是降到45.26元。另一外企也表示：全行业情况都类似，面临下滑的风险。原研药品的价格优势在基本药物领域几乎荡然无存。

药品审评资源的紧张已经严重影响到企业的经营。新药进不来，老药又要降价被迫离开市场，外资企业面临的市场独占期正逐步缩短。去年年底，素以低价著称的安徽基本药物招标中，同规格胰岛素中标价为55.9元。9月1日该通知正式执行之后，各省市纷纷调整了各地的基本药物中胰岛素的中标价格。

对此，柯瑞龙认为，诺和诺德专注于胰岛素产品，因此不像其他企业有不同产品线可以作为缓冲。上述外企人士介绍。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）媒介总监左玉增介绍：药品价格总的趋势是下降的，这一政策导向直接影响了企业的业务决策。众多外企均反映，新药审批难度增加，使得企业无法通过引进新的原研药补充既有的业绩下滑。

在现有背景下，企业产生犹豫情绪非常正常。事实上，决意进入基本药物市场的外企并不是很多，主要原因是在价格限制上。可即便如此，此次上海招标还是吸引了近30家外资药企，共60多个品种、150多个品规中标。诺和诺德就曾上演过这样一幕2010年3月，公司将预评估材料提交该局专家进行技术审核。但从长远看，该事件将对公司的品牌影响力、质量技术标准提升、长远发展战略的实施，以及我国中药国际化进程产生深远而积极的影响。

佛慈制药参加发审委第235次发审会获通过了。除了佛慈以外，同仁堂、奇星、以岭药业、天士力等企业正在积极准备进行注册，同时有更多的企业在关注此事。

剑指浓缩丸 据了解，此次佛慈募集资金将全部投入扩大浓缩丸生产规模技术改造1期项目，该项目总投资额为2.454亿元。而从整个行业看，对中药注册欧盟事宜的关注度与信心度正在增加。

2009年末，佛慈首选浓缩当归丸向瑞典国家药品管理局申请欧盟传统草药注册。而在佛慈历经百转千回终于登陆资本市场的背后，不能忽视的是其作为申请欧盟传统草药注册第一个吃螃蟹者所迸发的市场效应。

但佛慈的劣势也显而易见：由于受公司场地面积、生产规模和资产规模的限制，与具有同样品牌影响力的同仁堂等其他中药生产企业相比，佛慈强大的品牌影响力尚未转化为更高水平的收入和利润，公司的规模有待进一步扩大。而佛慈发布的招股说明书（申报稿）同时显示，自2007年至2011年1～6月5个报告期，企业的综合毛利率逐年下滑。直至2010年3月5日，佛慈的申请书终于摆上证监会发审会的桌面，但最终没有通过审核。而在原材料价格波动较大、产品销售价格普遍趋低的行业背景下，对于海外市场的开拓显得更加必要较为稳定的海外市场可以规避国内药品降价风险，而且大大提升品牌价值，提升公司的竞争力。

早在1993年，佛慈已开始把眼光瞄向资本市场，当时已制定并提出初步改制方案，但最终选择了引进外资以取得对外自主经营权，从而放弃了上市机会。佛慈制药十八年上市梦圆 中药注册欧盟进程加码 2011-11-03 10:50 · alicy 对于在过去18年间曾四度向资本市场发起冲击，但均以失败告终的佛慈而言，终于甩掉最失意IPO样本的标签，具有格外重要的意义。

但由于现在股市惨淡，因此，其未来的市场表现还有待考察。佛慈的举措，被业内视为具有开拓意义。

佛慈制药副总经理孙裕25日欣喜地对记者表示。而在重金投入浓缩丸的背后，是中药注册欧盟艰难、佛慈已获一定先机的大背景，而其首只申请注册品种正是浓缩当归丸。

我们终于叩开了资本市场的大门，这是佛慈制药发展史上的大事。有分析人士指出：佛慈去年3月叩关证监会，指数尚在3000点之上，在一年半之后的过会之时，A股阴风惨雨仅剩2300点。1997年，佛慈旧梦重温，但在全省筛选中还是以失败告终。而在此之前，中国尚未有一只中药品种递交正式申请。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示：在此次过会之前，佛慈在资产质量、盈利等很多方面都符合过会标准，而一直阻隔佛慈上市的主要是一些历史遗留问题，比如关联交易，当然目前佛慈也将这一问题成功化解。佛慈上市之后将会在企业管理、运行、资金等方面有更进一步的提升，这为其药品在欧盟注册增加取胜几率。

而从刚刚结束的《欧盟传统草药注册程序指令》专题培训会上有专家指出，中药进军欧盟15年之限并非死穴，更大的考验在于通过欧盟认可的GMP认证。在此背景下，逆势冲关的佛慈，最终将以何种面目正式登陆，值得关注。

2000年，佛慈再次着手进行企业股份制改造，但最终因冲突于兰州市政府方面提出的相关方案而宣告失败。2010年4月，该局同意并正式受理。